Analista de Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade Pleno

Werfen Brazil

barueri, são paulo, Brazil
Full-time
Posted June 08, 2026

Job Description

Resumo da posição

Responsável por executar e manter as atividades da área principalmente nos temas relacionados à tecnovigilância, pós‑mercado, atualizações pós‑registros e manutenção dos procedimentos de pós‑mercado no sistema da qualidade, assegurando conformidade regulatória e suporte ao negócio para Brasil e Uruguai, de acordo com as legislações vigentes e políticas corporativas.

Responsabilidades

Tecnovigilância & Pós-Mercado

  • Realização de notificações obrigatórias de incidentes e eventos adversos junto ANVISA e fabricantes conforme a Resolução RDC 67/2009.
  • Monitorar periodicamente os portais regulatórios (NOTIVISA / ANVISA / Ministério da Saúde Pública) e acompanhar alertas de tecnovigilância.
  • Atuar como ponto de contato com autoridades regulatórias, fabricantes, distribuidores, profissionais de saúde e clientes sobre eventos adversos, queixas técnicas e ações pós‑mercado.
  • Manter e atualizar controles...