Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
União Química Farmacêutica Nacional
Job Description
Descrição
Elaboração e submissão regulatórias de dossiês de registro, pós-registro e renovações desses registros de medicamentos e também de estabelecimentos.
Interação com órgãos reguladores e auditorias;
Avaliação de impacto regulatório;
Gestão de documentos regulatórios;
Apoio as áreas internas;
Cumprir e respeitar as políticas, bem como, a Missão e Visão estratégica da Organização.
Cumprir com os procedimentos operacionais padrão relativo às suas atividades.
Atuar nos processos, rotinas e atividades de sua área.
Idiomas
Inglês - Nível Intermediário
Outros Requisitos
Ensino Superior Completo em Veterinária e/ou Farmácia
Desejável experiência em Assuntos Regulatórios, preferencialmente com medicamentos veterinários
Desejável conhecimento nos sistemas MAPA, FDA, EMA e VICH
Disponibilidade para atuar 100% presencial na Zona Sul de São Paulo e/ou em Guarulhos
Elaboração e submissão regulatórias de dossiês de registro, pós-registro e renovações desses registros de medicamentos e também de estabelecimentos.
Interação com órgãos reguladores e auditorias;
Avaliação de impacto regulatório;
Gestão de documentos regulatórios;
Apoio as áreas internas;
Cumprir e respeitar as políticas, bem como, a Missão e Visão estratégica da Organização.
Cumprir com os procedimentos operacionais padrão relativo às suas atividades.
Atuar nos processos, rotinas e atividades de sua área.
Idiomas
Inglês - Nível Intermediário
Outros Requisitos
Ensino Superior Completo em Veterinária e/ou Farmácia
Desejável experiência em Assuntos Regulatórios, preferencialmente com medicamentos veterinários
Desejável conhecimento nos sistemas MAPA, FDA, EMA e VICH
Disponibilidade para atuar 100% presencial na Zona Sul de São Paulo e/ou em Guarulhos