Job Description
OBJETIVO DEL PUESTO
Realizar trámites legales del área de asuntos regulatorios ante autoridades sanitarias, cumpliendo con los requisitos normativos aplicables y en los tiempos estipulados.
RESPONSABILIDADES
- Revisar e integrar la documentación para la solución de visita de verificación in situ para la obtención del certificado de BPF de fármacos de alto riesgo ubicados en el extranjero para el otorgamiento o prórroga del registro sanitario, hasta su obtención.
- Realizar las actividades de soporte regulatorio para otras áreas de la empresa.
- Obtener de COFEPRIS las autorizaciones de modificaciones, prórrogas y nuevos registros de medicamentos de fabricación nacional y del extranjero.
ESCUOLARIDAD
Áreas Químico Farmacéutico, Químico Biológico o afín.
EXPERIENCIA Y CONOCIMIENTOS DESEABLES
- Industria farmacéutica – 6 meses
- Asuntos regulatorios – 6 meses
- Revisión e integración de...