Job Description
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Conduzir atividades de startup, execução e fechamento de estudos clínicos com supervisão mínima.
Garantir o cumprimento do protocolo, ICH-GCP, POPs institucionais e exigências regulatórias.
Gerenciar e manter atualizada a documentação essencial do estudo (ISF/TMF).
Atuar como ponto focal entre centro de pesquisa, patrocinador e/ou CRO.
Apoiar e executar submissões éticas e regulatórias (CEP/CONEP/ANVISA, conforme aplicável).
Acompanhar inclusão de participantes, desvios de protocolo e cronogramas.
Revisar e validar dados em CRF/eCRF, apoiando resolução de queries.
Acompanhar, documentar e reportar eventos adversos e SAE.
Apoiar auditorias, inspeções e visitas de monitoria.
Contribuir para melhoria contínua de processos e treinamentos internos. Formação superior em áreas...
O que você precisa ter: