Job Description
Resumen
Si te interesa ser Analista de validaciones en el equipo de nuestro cliente IMPORTANTE EMPRESA DEL SECTOR Otros, ¡desafíate a vos mismo y crea tu futuro!
Responsabilidades
- Ejecutar y dar seguimiento al Plan Anual de Validaciones de procesos críticos y limpieza.
- Redactar, ejecutar y cerrar protocolos e informes de validación.
- Elaborar y documentar análisis de riesgo asociados a validaciones.
- Desarrollar y documentar validaciones de limpieza (estrategia, ejecución y cierre).
- Ejecutar y evaluar estudios de simulación de proceso aséptico (Media Fill).
- Asegurar el cumplimiento de normativas GMP y regulaciones vigentes (ANMAT, PIC/S, EU GMP, FDA).
- Mantener el estado validado de los procesos productivos.
- Interactuar con áreas internas como Producción, QA, Ingeniería y Microbiología.
- Asegurar la correcta gestión y trazabilidad de la documentación regulatoria.