Job Description
Buscamos Analista de Asuntos Regulatorios. Nos orientamos a Graduados de Ing. Bioingeniería, Ing. Biomédica, Lic. En Biotecnología, Bioquímico/Farmacéutico, con conocimiento en asuntos regulatorios y reglamentarios de producto médico.
Misión del puesto/Objetivo
Asegurar el monitoreo, relevamiento y transferencia de los requerimientos regulatorios aplicados a los productos diseñados, desarrollados manufacturados e importados a las áreas de interés. Realizar presentaciones a las diferentes autoridades sanitarias.
Principales Responsabilidades
- Generar y mantener registros de productos médicos en diferentes mercados (CE, FDA, ANVISA, ANMAT etc.).
- Coordinar evaluaciones clínicas de los productos, asegurando planificación, ejecución y seguimiento eficientes.
- Generar los informes de Evaluación clínica y PSUR.
Perfil buscado
- Proactividad
- Trabajo en Equipo
- Orientación a los re...