Job Description
Estamos em busca de um profissional experiente para liderar a manutenção, robustez e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), assegurando o cumprimento integral das Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e das normas da ANVISA (especialmente RDC 658/2022 e 67/2007). Atuar como referência técnica, garantindo o compliance regulatório e a prontidão da planta para auditorias nacionais e internacionais.
1. Principais Responsabilidades Liderança em Documentação: Gerenciar o ciclo de vida documental, aprovando documentos críticos de BPF e garantindo a harmonização entre as práticas operacionais e as exigências regulatórias. Gestão Crítica de Desvios e CAPAs: Liderar investigações de desvios de alta complexidade/críticos, aplicando ferramentas avançadas de análise de causa raiz (FMEA, Ishikawa, 5 Porquês) e definindo planos CAPA estratégicos para evitar recorrências. Gestão de Mudanças e Riscos: Gerenciar o fluxo de Controle de Mudanças, realizando análises de i...