Corporate Affari Regolatori Specialist

Scopo:

Predispone, in collaborazione con il Responsabile di Funzione, la documentazione regolatoria necessaria alla vendita dei prodotti della Società, verso le autorità competenti a livello nazionale ed internazionale, monitorando le registrazioni e curandone l’archiviazione nel rispetto delle procedure aziendali e di legge.

Principali aree di responsabilità/attività:

1. In collaborazione con il Responsabile di Funzione, assicura la preparazione di DMF/CTD ovvero Dossier regolatori destinati ai Clienti e alle autorità sanitarie nel mondo, gestendone la raccolta dei documenti necessari, l’elaborazione, la traduzione in inglese, l’allestimento e la spedizione nel rispetto delle tempistiche prefissate.

2. Provvede a gestire i casi di ...