Job Description
Especialista de Assuntos Regulatórios
Requisitos que não podem faltar:
- Formação em Farmácia ou Química
- Inglês e/ou Espanhol Intermediário ou avançado
- Conhecimentos específicos: Legislação regulatória (ANVISA e correlatas); registro e pós-registro; avaliação técnico-regulatória
- Experiência nas atividades descritas abaixo
Qual será o seu desafio aqui:
- Realizar análises e revisões de documentação para registro e pós-registro na Anvisa
- Elaborar e monitorar petições de registro e manutenção do portfolio
- Executar protocolos de registro e pós-registro e acompanhar prazos
- Responder exigências técnicas das agências reguladoras
- Avaliar materiais promocionais e alterações de rotulagem conforme legislação
- Prestar informações técnicas às áreas internas e ao grupo
- Apoiar projetos de exportação no escopo regulatório
- Assegurar a exe...