Job Description
Descrição da Vaga:
Estamos em busca de um (a) Gerente de Qualidade e Regulatório, qualificado(a), com sólida experiência na liderança de processos de qualidade e conformidade regulatória. Este(a) profissional será responsável por garantir que os produtos, processos e sistemas da empresa estejam em conformidade com normas nacionais e internacionais, além de liderar auditorias e processos de certificação.
Principais Responsabilidades:
- Desenvolver, implementar e manter o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), das Normas ISSO 9001, ISO 13485 e ISO 56.001 (Medical)
- Garantir o cumprimento das normas regulatórias aplicáveis (ex: ANVISA, FDA e outras).
- Coordenar auditorias internas e externas, bem como inspeções regulatórias;
- Gerenciar registros e submissões junto aos órgãos reguladores;
- Liderar equipes de Qualidade e Assuntos Regulatórios e Tecnovigilância.
- Desenvolver treinamentos int...