Job Description
Importante Grupo de Laboratorios Farmacéuticos dedicado a la elaboración de especialidades medicinales bajo normas GMP, se encuentra en la búsqueda de un Ingeniero/a Sr. de Proyectos .
Principales Responsabilidades
- Dirigir proyectos de infraestructura, servicios críticos (agua purificada, vapor puro, HVAC) y líneas de producción.
- Supervisar obras civiles en áreas limpias (ISO 5 a ISO 8), asegurando materiales específicos, flujos de aire (HVAC) y diferenciales de presión.
- Liderar la especificación técnica (URS), FAT/SAT y puesta en marcha de llenadoras, aisladores, sistemas RABS y liofilizadores.
- QA/QC Engineering: Garantizar que el diseño cumpla con Quality by Design (QbD) y facilitar el traspaso a los equipos de Validación.
- Asegurar que todo proyecto respete las normativas GMP/BPF (Buenas Prácticas de Fabricación) y las directrices de entes reguladores (ANMAT, FDA, EMA).
- Supervisar la elaboración y ...