Job Description
Tecnología y Diseño Industrial (TDI) somos una empresa enfocada en la innovación de dispositivos médicos, y hoy queremos sumar a nuestro equipo a una persona que lidere el área de Calidad y asegure el cumplimiento de estándares regulatorios.
Requisitos
- Licenciatura o Ingeniería en: Biomédica, Bioquímica, Química, Mecatrónica, Industrial o afín
- Disponibilidad para viajar
- Experiencia mínima de 1 año en: Aseguramiento o Control de Calidad en dispositivos médicos o farmacéutica
- Experiencia gestionando personal (deseable)
- Conocimientos en: NOM-241-SSA1, CFR 21 (FDA), Buenas prácticas de fabricación (GMP), Farmacopea de los Estados Unidos (USP) Sistemas de Gestión de Calidad
Funciones principales
- Supervisar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad
- Asegurar buenas prácticas de fabricación (GMP) y documentación
- Control de documentos, registros y expedientes...