Medical Device Reporting (MDR) Specialist - Regulatory Affairs

Kelly

tijuana, baja california, Mexico
Full-time
Posted June 15, 2026

Job Description

Información del puesto

Salario: $28,700 brutos mensuales.

Horario: lunes a viernes de 7:00 a.m. a 5:00 p.m.

Modalidad: Presencial.

Ubicación: Tijuana, Baja California.

Temporalidad: 6 meses.

Responsabilidades

  • Gestionar de manera efectiva el flujo de trabajo de los Árboles de Decisión de la FDA asignados para su revisión y finalización, así como monitorear que las decisiones de reportabilidad se realicen oportunamente.
  • Completar y documentar las revisiones de las decisiones de reportabilidad para garantizar su exactitud. Es responsable de la determinación final de reportabilidad y del cierre de los Árboles de Decisión de la FDA asignados para revisión.
  • Elaborar reportes de eventos adversos por mal funcionamiento de dispositivos médicos (Medical Device Reports - MDR) con calidad y precisión para una línea específica de productos, según se le asigne.
  • Colaborar con clínicos o propietarios ...