Regulatory Affairs Leader

Novartis

xico, veracruz, Mexico
Full-time
Posted June 10, 2026

Job Description

**Summary**:
Garantiza un sistema de documentación controlado, retención de registros y servicios de información, incluidos los procesos de retención de registros electrónicos de acuerdo con los requisitos reglamentarios.
Asegura el cumplimiento de los requisitos de las agencias reguladoras.
Mantiene el sistema de cambio de documentación técnica y no técnica.
Asegura que existen procedimientos para clasificar y mantener registros.
Interpreta y hace cumplir todos los requisitos de formato, estándares, políticas y procedimientos operativos de la documentación.
Puede identificar los componentes de presentación, comunicar las normas de documentación y coordinar el montaje de los expedientes reglamentarios.
Puede analizar y evaluar datos, extraer información pertinente, preparar resúmenes de información y resúmenes ejecutivos del material buscado.
Puede mantener un amplio conocimiento de la información del producto y contactos continuos con clientes locale...