Job Description
SMERUD søker en engasjert og selvstendig person til rollen som Regulatory Affairs Manager.
Ansvarsområdene vil inkludere søknader for kliniske studier, inkl. utarbeidelse av nødvendige dokumenter for disse søknadene, håndtering av bivirkninger (i kliniske studier), søknader om vitenskapelig rådgivning og generell regulatorisk veiledning innen klinisk utvikling av legemidler og medisinsk utstyr. SMERUD innehar en tilvirkertillatelse for sekundærmerking av legemidler til kliniske studier, og stillingen vil ha et sentralt ansvar for legemiddelhåndteringen under denne tillatelsen. Videre vil stillingen omfatte nordiske, regulatoriske «post-marketing»-aktiviteter og vurdering av legemiddelreklame.
Kvalifikasjonskrav:
- Master i farmasi
- Erfaring fra kliniske studier og/eller fra regulatorisk lokalt «post-marketing»-arbeid og/eller vurdering av legemiddelreklame
- Det er et krav til stillingen at søkerne må snakke og skrive flytende engelsk og e...